仿制(广谱抗癌药Vitrakvi拉罗替尼尚未被印度仿制)
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2023-11-12
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1. 仿制,广谱抗癌药Vitrakvi拉罗替尼尚未被印度仿制?
首先,说说会不会仿制的问题?这是最关键的知识产权问题,目前国内还没有专利不到期强仿的先例,这个也不例外,其代价非上面所愿意承受!所以,别想多了!专利不到期,不会有这个所谓机会的。
其次,说说能不能仿得好的问题?这是精细化工等上下游产业链配套和管理技术等各个方面综合影响的问题,国内百分之九十五都是仿制药,是原研专利到期后正式允许仿制的,但是,药效一致性评价现在才得到高层重视,这就是为什么今年格列卫仿制版上市了,但高价的正版销量影响不大的原因。效果不好,便宜也没多少人选择,只要经济条件允许的还是尽量去吃价格贵的原研药!这是很出乎某些人意料的事情。正常人应该不意外!
而印度仿制药都是必须经过药效一致性评价才能上市的,这就是为什么印度仿制药能返销欧美的原因,也是世卫组织采购印度仿制药供非洲使用的原因。
而之前的国内仿制药,效果虽然没有经过一致性评价,但价格却普遍比印度仿制药贵很多,这方面,不管愿不愿意承认,印度就是比我们强!
希望未来这种局面能尽快改观吧!
2. 治疗各种癌症的靶向药物原药与仿制药有什么区别?
用甘地夫人一句话解释:我认为,在一个良好的世界秩序中,医药发现应该是没有专利的,不应该从人的生与死之间谋取暴利!
因为电影《我不是药神》的爆火,让很多人知道了印度仿制药的存在。
就和电影《我不是药神》里说的一样,印度是穷人的药房。
印度是全球最大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样,但价格却不到正版药的三分之一。
(图片来源于ING直播)
在讲印度仿制药前,先给大家说下专利药和仿制药的区别。
专利药的研发商最先确定该药的化学组分,为检测药物的安全性和有效性,研发商会先在动物或是器官上做试验,然后再在人体上进行试验,这一系列操作未完成前,研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。
当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后,药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护,专利有效期约20年,期间专利药厂商独占该药市场。
而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。
因为专利药早就被研究过了,仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍,但仿制药在进入市场前,必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。
也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别,对于那些负担不起高价专利药的患者来说,仿制药就成了他们的救命稻草。
印度新德里最好的公立医院对面有一条仿制药品街,许多当地人在医院看完病就会拿着处方到对面药店买药,医院不是没有药卖,而是价格太高他们接受不了。
就拿电影《我不是药神》里的治疗粒细胞白血病药物格列卫(Glivec)举例,一瓶标价为8400卢比(约合人民币816元),在药房买只需1900卢比(约合人民币184元),而且印度药房还能还价。
在药品街上,几乎每家药房门口都排着长队,药房虽然醒目标识着没有医生开的处方不能买药,但这标语几乎就是个摆设,即便你没有医生开的处方照样能在药房买到药。
印度仿制药之所以那么便宜,是因为印度的土地、劳动力、设备都比较廉价,一条印度生产线成本比西方国家低40%,劳动力成本也只有西方国家的一半。
(图片来源于ING直播)
而且仿制药也不用像专利药那样,需要投入大量时间和金钱去做试验,节约了研发成本。
我不知道把这比作抄作业合不合适,但仿制药厂商给我的感觉就是这样的。
把人辛辛苦苦完成的作业,花几分钟抄一下就得到了同样的分数。
辛苦做作业的人当然不服,这些专利药的研发商自然也不乐意。
各个国家的制药企业都对印度仿制药表达了不满,甚至多次起诉,但都被印度政府打哈哈给 “ 糊弄 ” 了过去。
因为印度政府对国内仿制药一直都是支持和鼓励的态度,甚至立法去支持国内仿制药业的发展。
(图片来源于澎湃新闻)
1947年,印度实现国家独立,但那时印度医药市场80%以上都被跨国药企控制,在西方制药垄断、国内又没有能力自主研发专利药的情况下,印度患者为治病只能去买高价专利药,但一般人根本负担不起。
这时候,仿制药就出现了。
印度商人巴伊·莫汉·辛格仿制了当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂 “ 苯甲二氮 ”,他将药品重新包装,换了个新名字,比专利药低好几倍的价格放入市场销售。
(图片来源于华商报)
第一年辛格创立的兰博西实验室公司靠仿制药就赚了100多万美元,而且很快,辛格的公司就发展成了印度最大的制药厂。
有数据显示印度仿制药利润空间高达98%。
(图片来源于中国制药网)
仿制药业又能赚钱又能救这些吃不起高价药患者的命,印度政府怎能不支持。
1970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,只要生产工艺上与其有区别就行。
也就是说即便专利药还在保护期内,印度制药公司也能光明正大的侵权去仿制,而且印度制药公司总是挑最新最有效的药物进行仿制,这让投入大量研发成本的欧美药企很是头疼。
1995年,印度被迫无奈加入WTO(世界贸易组织),签订了《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》。
在此期间,印度曾多次修改其《专利法》。
(图片来源于澎湃新闻)
为药物提供专利保护,部分仿制药业也开始被禁止。
但印度政府始终为国内仿制药业留了后路,比如专利保护仅对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护。
可以以 “ 你家药物定价太贵,我们吃不起,只能做仿制药 ” 为由,对药物执行 “ 强制专利许可 ”。
(图片来源于澎湃新闻)
被称之为世界药房的印度,制药业发达这点是母庸质疑的,但仿制药的盛行,网友们对其却有很大的争议。
有说仿制药好的,给穷人带来生的希望。
也有说仿制药的出现打乱了研发商的市场,让研发专利药的人赚不到钱,也就没有能力再去研发新药,到时候会害死更多的人。
没法说谁错,因为身份和处境的不同,对待仿制药的看法也不同。
患者的求生欲和研发商的心血,真的很难去给仿制药的存在下个好或坏的定义...
3. 二战中国仿制过哪些武器写出被仿制出来的武器?
实话实说,二战期间中国仿制武器和生产武器的主力是国民党的兵工厂,我军兵工厂生产能力较为有限。
抗战期间,国军兵工厂累计生产了约50万支步枪、4万挺轻机枪、2万挺重机枪、6万支枪榴筒,4万支掷弹筒,4门高射炮,94门战防炮,12000门各式迫击炮
而我军兵工厂虽然规模较小,缺乏原材料,但我党技术人员克服艰难险阻,累计生产1万支步枪,33挺机枪,4155支掷弹筒,2200支枪榴筒,900多门迫击炮;
那么这些仿制的武器都有哪些型号呢?
手枪方面(1)毛瑟手枪
毛瑟手枪就是当年红遍中国的“驳壳枪”,从游击队到正规军,全国各地都能见到他的身影。
主要仿制兵工厂是汉阳兵工厂、上海兵工厂、衡阳军械局、大沽造船厂(是的您没有看错,由于大沽造船厂制作工艺较好,枪身非常光滑,大沽造船厂生产的驳壳枪又称“大镜面”)
(2)勃朗宁1900式手枪
大名鼎鼎的勃朗宁手枪,在抗战时期,又被成为“撸子”“八音子”,是著名世界枪械设计师勃朗宁先生设计的一款防御型武器,中国曾采购并大量仿制过。
主要仿造工厂是上海兵工厂
(3)32号左轮手枪
来自美国著名枪械师史密斯研制,抗战时期,我国第44兵工厂大量仿制过该枪,设计精准度高、动作可靠。
步枪方面(1)德国1888式委员会步枪
汉阳造的原型是德国1888式毛瑟步枪委员会步枪,又称老套筒,该枪自1904年汉阳兵工厂生产以来,几乎参加了中国所有的战役,一直到抗美援朝都在战场上发挥作用,是中国战争史上的神话。
(2)德国1924式毛瑟步枪
1932年,中国从德国引进1924式毛瑟步枪并进行了仿制,由第11兵工厂进行生产,定名为中正式步骑枪。
(3)日本38式步枪
三八式步枪由于射程远、精度高,容易训练新兵,分别得到了阎锡山和我军的青睐,阎锡山自建兵工厂仿制了三八式步枪,称之为65步枪,我军兵工厂也曾仿制了该枪,称之为81式马步枪。
轻机枪方面(1)捷克ZB26式轻机枪
捷克造轻机枪是中国大量仿制并装备军队使用的轻机枪,可以说捷克式轻机枪已经成为中国军人的标志,抗战期间累计生产4万挺。
(2)瑞士启拉利式
瑞士启拉利式轻机枪主要是四川军阀刘湘的兵工厂在仿制和生产,一共生产了6000余挺,红军时期曾经缴获过,八路军和解放军沿用。
冲锋枪方面(1)MP18冲锋枪
中国最早仿制的冲锋枪,中国俗称“花机关”,中国多家兵工厂都曾仿制过,多装备在精锐突击部队。
(2)汤普森冲锋枪
有芝加哥打字机之称的汤姆逊冲锋枪,最早是在1938年太原兵工厂开始仿制并生产。
重机枪方面(1)MG08马克沁重机枪
1934年德国向国民党赠送了MG08马克沁重机枪的图纸,由金陵兵工厂进行了仿制,中国命名为24式重机枪,抗战期间累计生产了1万多挺
(2)M1917式勃朗宁重机枪
1921年汉阳兵工厂仿制成功的美国勃朗宁勃朗宁重机枪,被命名为30节,抗战期间总计生产9000多挺
掷弹筒方面 日本大正10年式掷弹筒掷弹筒是一种轻型迫击炮,口径为50mm,需要经验丰富的士兵来设计。
1934年汉阳兵工厂仿制成功,1938年进行了改进生产出了27式掷弹筒,
迫击炮方面(1)布兰德1935年式60mm迫击炮
国民党政府赴欧洲军事考察时,一眼看中了布兰德1935年式60mm迫击炮,回国后就参考实物自主仿制了该炮,1941年第50工厂仿制成功,命名为31式迫击炮
(2)法国120mm迫击炮
1944年制造成功的仿造法国120mm迫击炮,命名为33式120mm迫击炮,适合山地作战,中国军队曾大量装备
(3)法国布朗的1930式81mm迫击炮
1931年,以法国布朗的1930式81mm迫击炮为基础金陵兵工厂仿制出了放大版的82mm迫击炮,被命名为20式82mm迫击炮,抗战期间累计生产1万多门。
战防炮-德国PAK3737mm德制PAK37战防炮是一款非常著名的武器,是一种轻型牵引式火炮,主要用于反坦克使用,中国也引进了改型战防炮,1938年开始仿制改型战防炮于1941年仿制成功,命名为30式37mm战防炮,总计生产了94门。
手榴弹-德国M24式手榴弹在缺乏重武器的中国军队手中,手榴弹成为战士们最有力的武器,整个抗战期间,中国生产了三千万枚手榴弹,都是德国M24或者其改进型,这些手榴弹也带走了大约40万左右日军的性命。
4. 仿制药强仿药区别?
仿制药和强仿药在研发、生产和作用上存在明显的区别。
研发和生产过程:仿制药是基于原研药相同活性成分和相同剂型制得的药物,其生产过程需要经过一系列严格的法规要求和审批程序,证明其与原研药在药代动力学、药效学和安全性等方面基本相同。强仿药则通过一些技术手段(如逆向工程)来仿制创新药物,躲避相关知识产权法律的侵犯,它们并不按照仿制药的合法、规范程序进行研发和生产,可能存在质量和安全性的问题。
作用:仿制药在计量强度、给药途径、性能、质量和预期用途方面等同于品牌名称或原始药物。强仿药在作用上要比一般的仿制药功效要强,但因为涉及到专利制品等问题,很少能出口,国家也不允许进口。
总的来说,仿制药是合法、规范研发和生产的,在质量和安全性上具有保障,而强仿药则可能存在质量和安全性的问题,且因为涉及到专利问题,其应用受到很大限制。如需了解更多信息,建议咨询专业人士。
5. 航空母舰等武器有专利权吗?
武器装备当然可以有专利权,前提是你要申请,国外许多武器公司都会对自己的技术申请专利。
比如M16步枪的前身AR-15,曾经就是阿玛莱特公司的专利,后来因为发展的不好,被阿玛莱特转给了柯尔特公司,这才在机缘下铸就了一代名枪。
还有我们熟知的M4卡宾枪,它是由美国政府与柯尔特一起在AR—15专利上进行的改进,后来美国政府嫌柯尔特的M4做工粗劣价钱昂贵,先后两次让大毒蛇与雷明顿进行订单生产。柯尔特发现后,气急败坏的连打了两次专利官司,涉及生产技术与商标专利。但被惹恼的美国政府最后干脆也通过官司,将M4技术及商标收归国有,继而把主要订单发给FN公司的北美分部了。
比较悲催的是发明了AK的卡拉什尼科夫,他的AK47、AKM等突击步枪被生产了几亿把,技术被传播的到处都是,然而卡拉什尼科夫本人却并没有通过专利获利,甚至苏联解体后,一度窘迫的靠卖雨伞,给伏特加代言为生。
这是因为,苏联当年没有专利这一说法,专利权被打上了意识形态标签,认为是资本主义的一套。不仅如此,苏联国家还将AK当做政治援助项目,这就没什么话好说了。
但即便如此,苏联国家依然将AK的技术作为事实上的专利对待,比如我国当年生产56式冲锋枪,就是严格按照苏联许可进行的技术引进。
而且更令人大跌眼镜的是,AK在全球散播了这么多,却没有谁去发现和抢注这个专利。最后卡拉什尼科夫和卡拉什尼科夫集团公司,仍然将之注册了专利,并且他们这些年已经开始通过维权的形式索回自己的利益,包括国外无牌生产的AK系列,涉及AK的关键技术等等,连AK造型的周边、玩具等等,都会因为侵犯外观专利被维权。
当然,目前俄罗斯的影响范围太小了,这种公司行为基本管不住谁,顶多在他们国内抖狠,再说现在也没哪个武器大国还在用AK了,姗姗来迟的AK47“新”专利形式大于意义。
尖端的武器装备与轻武器不一样,很多干脆就不申请专利了,或者说只包含一部分专利。不过尖端武器向来是能者用之,你有本事造出来,那就谁也不能说什么。而且众所周知,专利只有20年的保护期,而且专利会被公开,如果某国有什么极秘密的深度科技的话,这不是泄密么?
这时候,国家更相信的是自己的安全机构、军队以及组织严密度,“军事机密”可比“专利”要严肃和可靠的多。最起码,技术是否输出,完全掌握在国家层面。
比如SU27战斗机,中国很早就引进了这款战机,并且获得了苏霍伊的生产许可证,可以自己按证生产。
但我国将技术吃透后,干脆就…呵呵,逆向测绘的事儿,那能叫抄么?总之歼11已经造出来了,我国拥有完整的自主知识产权,还发展了新型材料结构和软硬件系统,那么你俄罗斯就不能仅凭一个气动外形说闲话。
后来的歼15、歼16也差不多是这个套路,但战斗机这么复杂的东西,不可能跑专利局去一五一十的做技术概述,全世界也没谁有中国这么牛,看一眼就能怀孕。所以,它们确实只有知识产权,而不存在技术单位挂档的专利。
想想就明白了,新锐战机的数据都是国家高等机密,谁吃撑了去专利局做档案,那与登报有啥区别?再说了,这种东西需要专利吗?也许某些具体技术来自于已有专利,飞机制造本身也会扩散出一些专利,比如机身钛合金3D激光打印、聚碳酸酯复杂成型等等,但尖端军用装备本身知识产权,是由国家进行技术保卫的,这比什么专利保护都强硬!
潜艇、航母这些都是差不多的道理,国家保卫着它们的技术机密,而且别国也不可能说仿就仿,越是高级、大型的装备越是如此,就算把设计图摆在明面上,没有配套的工业,没有相当的技术人员,没有建造的经验,没有匹配的下游供应,根本无法在一抹黑的情况下仿造出别人的大型尖端武器,顶多像我国早年造核潜艇那样,通过人家的模型泄密,搞清楚一点理论思路。
看看我国的航母之路就明白有多艰难,美国的航母图片到处都是,里里外外几乎随便看,连结构详图都有,然而这点东西不顶用。我国先后购买研究了墨尔本、基辅、明斯克、瓦良格等多艘航母,这才磕磕碰碰的完成了自己的001A型建造,大部分工程都得靠自己开发研究,实在是一把艰辛泪。
然而这还是我们中国才能做到,随便换个国家,比如印度,他们运用航母的历史比我们早的多,然而至今印度的国产航母还在漂壳子呢。
所以说,没有真正的实力,高端技术给你抄你都抄不来,人家根本不担心专利。而低端技术,只要属于能流散到市面上,就会按照专利条款办事,它们也得遵循商品规则。
6. 仿制药变局大幕正在拉开?
仿制药市场规模
仿制药行业从20世纪80年代开始起步,迅速发展。仿制药占处方药的比例从1980 年代早期的10%增至2015年的88%。而据前瞻产业研究院发布的《仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,到2020 年,仿制药占处方药的比例会进一步上升至92%。而销售额比重也从2005 年的 20%,迅速提升到2015 年的40%。2016年我国仿制药市场规模约9167亿元,受慢性病患病率逐年增加、人口老龄化、医保控费等因素影响,预计未来我国仿制药市场规模将持续增长,到2020年可望达到14116亿元。
仿制药占处方药支出的比例
数据来源:前瞻产业研究院整理
仿制药销售额比重
数据来源:前瞻产业研究院整理
仿制药统治我国医药制造市场
目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品消费市场的约40%。然而在我国现有的18.9万个药品批文中,其中95%是仿制药批文,制药企业全部以仿制药为主。
优质仿制药实现上市的三大路径逐渐清晰
制药企业须积极进行品种梳理,开展药学研究,抢占国内BE试验资源,又快又好地完成仿制药一致性评价,抢占市场空间;
在欧盟、美国、日本等发达市场上市的品种转向国内申报时,在优先审评及国外上市转国内申报审核后视同通过一致性评价的政策鼓励下,有望加快国内上市,实现弯道超车;
主动撤回重新申报企业品种:撤回后按与原研药一致性标准进行研究,重新申报将获得优先审评的政策倾斜,有望加快上市。
优质仿制药实现上市目标的三大路径
资料来源:公开资料,前瞻产业研究院整理
正是由于集中度太低,导致我国药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重,极易引发恶性价格竞争。在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%。医药产品产能利用率非常低。
我国医药产品产能利用率
资料来源:公开资料,前瞻产业研究院整理
289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时
中国是仿制药大国,但不是强国,为了提高药品质量,2016年2月国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出,《基本药物目录》(2012年版)中,2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药、口服固体制剂共289个品种,应在2018年底前完成一致性评价。一致性评价简单来说就是评价药品的有效性和安全性。据前瞻产业研究院不完全统计,目前通过一致性评价的品种只有20多种。
仿制药质量亟待提升
即使是仿制,也很难达到“高仿”,中国仿制药长期面临着“安全、无效”的尴尬问题,质量远不及原研药。“以前批了很多批号,一种药几百种批号,仿制药很多是三仿、四仿,有的药效不及原研药的10%。
因为中国仿制药质量较差,以至于即使原研药专利到期后,其价格仍居高不下。
由于各种原因,我国仿制药行业大而不强,药品质量差异较大,高质量药品市场主要被国外原研药占领,患者对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比,还有一定差距。
要迎来仿制药产业发展大提速,目前尤其需要政府层面完善高质量仿制药招采的配套政策,才能真正把仿制药产业带入良性发展轨道。包括通过一致性评价后的药品招标、医保支付、医院准入等多方面的政策。
想要真正让产品能够发挥作用,后面的政策需要配套,从招标、采购和整个医保报销、进入医院,都需要去构建相应的配套机制。
7. 修复画笔和仿制图章相同点与不同点?
相同点:操作相同,都是按Alt取源,再复制到所需的位置。
不同点:应用不同,仿制图章工具它所复制的图像是保留原有图像的效果,直接覆盖到当前位置的图像,而修复画笔工具却将复制的图像会溶合到当前的位置的图像中。
一般来说,如果相片中多出点什么,就会使用仿制图章工具将周围对象复制到不需要的地方,而如果需要复制的图像要保留原有位置图像中的明暗程度,就必须要使用修复画笔了。
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1. 仿制,广谱抗癌药Vitrakvi拉罗替尼尚未被印度仿制?
首先,说说会不会仿制的问题?这是最关键的知识产权问题,目前国内还没有专利不到期强仿的先例,这个也不例外,其代价非上面所愿意承受!所以,别想多了!专利不到期,不会有这个所谓机会的。
其次,说说能不能仿得好的问题?这是精细化工等上下游产业链配套和管理技术等各个方面综合影响的问题,国内百分之九十五都是仿制药,是原研专利到期后正式允许仿制的,但是,药效一致性评价现在才得到高层重视,这就是为什么今年格列卫仿制版上市了,但高价的正版销量影响不大的原因。效果不好,便宜也没多少人选择,只要经济条件允许的还是尽量去吃价格贵的原研药!这是很出乎某些人意料的事情。正常人应该不意外!
而印度仿制药都是必须经过药效一致性评价才能上市的,这就是为什么印度仿制药能返销欧美的原因,也是世卫组织采购印度仿制药供非洲使用的原因。
而之前的国内仿制药,效果虽然没有经过一致性评价,但价格却普遍比印度仿制药贵很多,这方面,不管愿不愿意承认,印度就是比我们强!
希望未来这种局面能尽快改观吧!
2. 治疗各种癌症的靶向药物原药与仿制药有什么区别?
用甘地夫人一句话解释:我认为,在一个良好的世界秩序中,医药发现应该是没有专利的,不应该从人的生与死之间谋取暴利!
因为电影《我不是药神》的爆火,让很多人知道了印度仿制药的存在。
就和电影《我不是药神》里说的一样,印度是穷人的药房。
印度是全球最大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样,但价格却不到正版药的三分之一。
(图片来源于ING直播)
在讲印度仿制药前,先给大家说下专利药和仿制药的区别。
专利药的研发商最先确定该药的化学组分,为检测药物的安全性和有效性,研发商会先在动物或是器官上做试验,然后再在人体上进行试验,这一系列操作未完成前,研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。
当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后,药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护,专利有效期约20年,期间专利药厂商独占该药市场。
而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。
因为专利药早就被研究过了,仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍,但仿制药在进入市场前,必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。
也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别,对于那些负担不起高价专利药的患者来说,仿制药就成了他们的救命稻草。
印度新德里最好的公立医院对面有一条仿制药品街,许多当地人在医院看完病就会拿着处方到对面药店买药,医院不是没有药卖,而是价格太高他们接受不了。
就拿电影《我不是药神》里的治疗粒细胞白血病药物格列卫(Glivec)举例,一瓶标价为8400卢比(约合人民币816元),在药房买只需1900卢比(约合人民币184元),而且印度药房还能还价。
在药品街上,几乎每家药房门口都排着长队,药房虽然醒目标识着没有医生开的处方不能买药,但这标语几乎就是个摆设,即便你没有医生开的处方照样能在药房买到药。
印度仿制药之所以那么便宜,是因为印度的土地、劳动力、设备都比较廉价,一条印度生产线成本比西方国家低40%,劳动力成本也只有西方国家的一半。
(图片来源于ING直播)
而且仿制药也不用像专利药那样,需要投入大量时间和金钱去做试验,节约了研发成本。
我不知道把这比作抄作业合不合适,但仿制药厂商给我的感觉就是这样的。
把人辛辛苦苦完成的作业,花几分钟抄一下就得到了同样的分数。
辛苦做作业的人当然不服,这些专利药的研发商自然也不乐意。
各个国家的制药企业都对印度仿制药表达了不满,甚至多次起诉,但都被印度政府打哈哈给 “ 糊弄 ” 了过去。
因为印度政府对国内仿制药一直都是支持和鼓励的态度,甚至立法去支持国内仿制药业的发展。
(图片来源于澎湃新闻)
1947年,印度实现国家独立,但那时印度医药市场80%以上都被跨国药企控制,在西方制药垄断、国内又没有能力自主研发专利药的情况下,印度患者为治病只能去买高价专利药,但一般人根本负担不起。
这时候,仿制药就出现了。
印度商人巴伊·莫汉·辛格仿制了当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂 “ 苯甲二氮 ”,他将药品重新包装,换了个新名字,比专利药低好几倍的价格放入市场销售。
(图片来源于华商报)
第一年辛格创立的兰博西实验室公司靠仿制药就赚了100多万美元,而且很快,辛格的公司就发展成了印度最大的制药厂。
有数据显示印度仿制药利润空间高达98%。
(图片来源于中国制药网)
仿制药业又能赚钱又能救这些吃不起高价药患者的命,印度政府怎能不支持。
1970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,只要生产工艺上与其有区别就行。
也就是说即便专利药还在保护期内,印度制药公司也能光明正大的侵权去仿制,而且印度制药公司总是挑最新最有效的药物进行仿制,这让投入大量研发成本的欧美药企很是头疼。
1995年,印度被迫无奈加入WTO(世界贸易组织),签订了《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》。
在此期间,印度曾多次修改其《专利法》。
(图片来源于澎湃新闻)
为药物提供专利保护,部分仿制药业也开始被禁止。
但印度政府始终为国内仿制药业留了后路,比如专利保护仅对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护。
可以以 “ 你家药物定价太贵,我们吃不起,只能做仿制药 ” 为由,对药物执行 “ 强制专利许可 ”。
(图片来源于澎湃新闻)
被称之为世界药房的印度,制药业发达这点是母庸质疑的,但仿制药的盛行,网友们对其却有很大的争议。
有说仿制药好的,给穷人带来生的希望。
也有说仿制药的出现打乱了研发商的市场,让研发专利药的人赚不到钱,也就没有能力再去研发新药,到时候会害死更多的人。
没法说谁错,因为身份和处境的不同,对待仿制药的看法也不同。
患者的求生欲和研发商的心血,真的很难去给仿制药的存在下个好或坏的定义...
3. 二战中国仿制过哪些武器写出被仿制出来的武器?
实话实说,二战期间中国仿制武器和生产武器的主力是国民党的兵工厂,我军兵工厂生产能力较为有限。
抗战期间,国军兵工厂累计生产了约50万支步枪、4万挺轻机枪、2万挺重机枪、6万支枪榴筒,4万支掷弹筒,4门高射炮,94门战防炮,12000门各式迫击炮
而我军兵工厂虽然规模较小,缺乏原材料,但我党技术人员克服艰难险阻,累计生产1万支步枪,33挺机枪,4155支掷弹筒,2200支枪榴筒,900多门迫击炮;
那么这些仿制的武器都有哪些型号呢?
手枪方面(1)毛瑟手枪
毛瑟手枪就是当年红遍中国的“驳壳枪”,从游击队到正规军,全国各地都能见到他的身影。
主要仿制兵工厂是汉阳兵工厂、上海兵工厂、衡阳军械局、大沽造船厂(是的您没有看错,由于大沽造船厂制作工艺较好,枪身非常光滑,大沽造船厂生产的驳壳枪又称“大镜面”)
(2)勃朗宁1900式手枪
大名鼎鼎的勃朗宁手枪,在抗战时期,又被成为“撸子”“八音子”,是著名世界枪械设计师勃朗宁先生设计的一款防御型武器,中国曾采购并大量仿制过。
主要仿造工厂是上海兵工厂
(3)32号左轮手枪
来自美国著名枪械师史密斯研制,抗战时期,我国第44兵工厂大量仿制过该枪,设计精准度高、动作可靠。
步枪方面(1)德国1888式委员会步枪
汉阳造的原型是德国1888式毛瑟步枪委员会步枪,又称老套筒,该枪自1904年汉阳兵工厂生产以来,几乎参加了中国所有的战役,一直到抗美援朝都在战场上发挥作用,是中国战争史上的神话。
(2)德国1924式毛瑟步枪
1932年,中国从德国引进1924式毛瑟步枪并进行了仿制,由第11兵工厂进行生产,定名为中正式步骑枪。
(3)日本38式步枪
三八式步枪由于射程远、精度高,容易训练新兵,分别得到了阎锡山和我军的青睐,阎锡山自建兵工厂仿制了三八式步枪,称之为65步枪,我军兵工厂也曾仿制了该枪,称之为81式马步枪。
轻机枪方面(1)捷克ZB26式轻机枪
捷克造轻机枪是中国大量仿制并装备军队使用的轻机枪,可以说捷克式轻机枪已经成为中国军人的标志,抗战期间累计生产4万挺。
(2)瑞士启拉利式
瑞士启拉利式轻机枪主要是四川军阀刘湘的兵工厂在仿制和生产,一共生产了6000余挺,红军时期曾经缴获过,八路军和解放军沿用。
冲锋枪方面(1)MP18冲锋枪
中国最早仿制的冲锋枪,中国俗称“花机关”,中国多家兵工厂都曾仿制过,多装备在精锐突击部队。
(2)汤普森冲锋枪
有芝加哥打字机之称的汤姆逊冲锋枪,最早是在1938年太原兵工厂开始仿制并生产。
重机枪方面(1)MG08马克沁重机枪
1934年德国向国民党赠送了MG08马克沁重机枪的图纸,由金陵兵工厂进行了仿制,中国命名为24式重机枪,抗战期间累计生产了1万多挺
(2)M1917式勃朗宁重机枪
1921年汉阳兵工厂仿制成功的美国勃朗宁勃朗宁重机枪,被命名为30节,抗战期间总计生产9000多挺
掷弹筒方面 日本大正10年式掷弹筒掷弹筒是一种轻型迫击炮,口径为50mm,需要经验丰富的士兵来设计。
1934年汉阳兵工厂仿制成功,1938年进行了改进生产出了27式掷弹筒,
迫击炮方面(1)布兰德1935年式60mm迫击炮
国民党政府赴欧洲军事考察时,一眼看中了布兰德1935年式60mm迫击炮,回国后就参考实物自主仿制了该炮,1941年第50工厂仿制成功,命名为31式迫击炮
(2)法国120mm迫击炮
1944年制造成功的仿造法国120mm迫击炮,命名为33式120mm迫击炮,适合山地作战,中国军队曾大量装备
(3)法国布朗的1930式81mm迫击炮
1931年,以法国布朗的1930式81mm迫击炮为基础金陵兵工厂仿制出了放大版的82mm迫击炮,被命名为20式82mm迫击炮,抗战期间累计生产1万多门。
战防炮-德国PAK3737mm德制PAK37战防炮是一款非常著名的武器,是一种轻型牵引式火炮,主要用于反坦克使用,中国也引进了改型战防炮,1938年开始仿制改型战防炮于1941年仿制成功,命名为30式37mm战防炮,总计生产了94门。
手榴弹-德国M24式手榴弹在缺乏重武器的中国军队手中,手榴弹成为战士们最有力的武器,整个抗战期间,中国生产了三千万枚手榴弹,都是德国M24或者其改进型,这些手榴弹也带走了大约40万左右日军的性命。
4. 仿制药强仿药区别?
仿制药和强仿药在研发、生产和作用上存在明显的区别。
研发和生产过程:仿制药是基于原研药相同活性成分和相同剂型制得的药物,其生产过程需要经过一系列严格的法规要求和审批程序,证明其与原研药在药代动力学、药效学和安全性等方面基本相同。强仿药则通过一些技术手段(如逆向工程)来仿制创新药物,躲避相关知识产权法律的侵犯,它们并不按照仿制药的合法、规范程序进行研发和生产,可能存在质量和安全性的问题。
作用:仿制药在计量强度、给药途径、性能、质量和预期用途方面等同于品牌名称或原始药物。强仿药在作用上要比一般的仿制药功效要强,但因为涉及到专利制品等问题,很少能出口,国家也不允许进口。
总的来说,仿制药是合法、规范研发和生产的,在质量和安全性上具有保障,而强仿药则可能存在质量和安全性的问题,且因为涉及到专利问题,其应用受到很大限制。如需了解更多信息,建议咨询专业人士。
5. 航空母舰等武器有专利权吗?
武器装备当然可以有专利权,前提是你要申请,国外许多武器公司都会对自己的技术申请专利。
比如M16步枪的前身AR-15,曾经就是阿玛莱特公司的专利,后来因为发展的不好,被阿玛莱特转给了柯尔特公司,这才在机缘下铸就了一代名枪。
还有我们熟知的M4卡宾枪,它是由美国政府与柯尔特一起在AR—15专利上进行的改进,后来美国政府嫌柯尔特的M4做工粗劣价钱昂贵,先后两次让大毒蛇与雷明顿进行订单生产。柯尔特发现后,气急败坏的连打了两次专利官司,涉及生产技术与商标专利。但被惹恼的美国政府最后干脆也通过官司,将M4技术及商标收归国有,继而把主要订单发给FN公司的北美分部了。
比较悲催的是发明了AK的卡拉什尼科夫,他的AK47、AKM等突击步枪被生产了几亿把,技术被传播的到处都是,然而卡拉什尼科夫本人却并没有通过专利获利,甚至苏联解体后,一度窘迫的靠卖雨伞,给伏特加代言为生。
这是因为,苏联当年没有专利这一说法,专利权被打上了意识形态标签,认为是资本主义的一套。不仅如此,苏联国家还将AK当做政治援助项目,这就没什么话好说了。
但即便如此,苏联国家依然将AK的技术作为事实上的专利对待,比如我国当年生产56式冲锋枪,就是严格按照苏联许可进行的技术引进。
而且更令人大跌眼镜的是,AK在全球散播了这么多,却没有谁去发现和抢注这个专利。最后卡拉什尼科夫和卡拉什尼科夫集团公司,仍然将之注册了专利,并且他们这些年已经开始通过维权的形式索回自己的利益,包括国外无牌生产的AK系列,涉及AK的关键技术等等,连AK造型的周边、玩具等等,都会因为侵犯外观专利被维权。
当然,目前俄罗斯的影响范围太小了,这种公司行为基本管不住谁,顶多在他们国内抖狠,再说现在也没哪个武器大国还在用AK了,姗姗来迟的AK47“新”专利形式大于意义。
尖端的武器装备与轻武器不一样,很多干脆就不申请专利了,或者说只包含一部分专利。不过尖端武器向来是能者用之,你有本事造出来,那就谁也不能说什么。而且众所周知,专利只有20年的保护期,而且专利会被公开,如果某国有什么极秘密的深度科技的话,这不是泄密么?
这时候,国家更相信的是自己的安全机构、军队以及组织严密度,“军事机密”可比“专利”要严肃和可靠的多。最起码,技术是否输出,完全掌握在国家层面。
比如SU27战斗机,中国很早就引进了这款战机,并且获得了苏霍伊的生产许可证,可以自己按证生产。
但我国将技术吃透后,干脆就…呵呵,逆向测绘的事儿,那能叫抄么?总之歼11已经造出来了,我国拥有完整的自主知识产权,还发展了新型材料结构和软硬件系统,那么你俄罗斯就不能仅凭一个气动外形说闲话。
后来的歼15、歼16也差不多是这个套路,但战斗机这么复杂的东西,不可能跑专利局去一五一十的做技术概述,全世界也没谁有中国这么牛,看一眼就能怀孕。所以,它们确实只有知识产权,而不存在技术单位挂档的专利。
想想就明白了,新锐战机的数据都是国家高等机密,谁吃撑了去专利局做档案,那与登报有啥区别?再说了,这种东西需要专利吗?也许某些具体技术来自于已有专利,飞机制造本身也会扩散出一些专利,比如机身钛合金3D激光打印、聚碳酸酯复杂成型等等,但尖端军用装备本身知识产权,是由国家进行技术保卫的,这比什么专利保护都强硬!
潜艇、航母这些都是差不多的道理,国家保卫着它们的技术机密,而且别国也不可能说仿就仿,越是高级、大型的装备越是如此,就算把设计图摆在明面上,没有配套的工业,没有相当的技术人员,没有建造的经验,没有匹配的下游供应,根本无法在一抹黑的情况下仿造出别人的大型尖端武器,顶多像我国早年造核潜艇那样,通过人家的模型泄密,搞清楚一点理论思路。
看看我国的航母之路就明白有多艰难,美国的航母图片到处都是,里里外外几乎随便看,连结构详图都有,然而这点东西不顶用。我国先后购买研究了墨尔本、基辅、明斯克、瓦良格等多艘航母,这才磕磕碰碰的完成了自己的001A型建造,大部分工程都得靠自己开发研究,实在是一把艰辛泪。
然而这还是我们中国才能做到,随便换个国家,比如印度,他们运用航母的历史比我们早的多,然而至今印度的国产航母还在漂壳子呢。
所以说,没有真正的实力,高端技术给你抄你都抄不来,人家根本不担心专利。而低端技术,只要属于能流散到市面上,就会按照专利条款办事,它们也得遵循商品规则。
6. 仿制药变局大幕正在拉开?
仿制药市场规模
仿制药行业从20世纪80年代开始起步,迅速发展。仿制药占处方药的比例从1980 年代早期的10%增至2015年的88%。而据前瞻产业研究院发布的《仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,到2020 年,仿制药占处方药的比例会进一步上升至92%。而销售额比重也从2005 年的 20%,迅速提升到2015 年的40%。2016年我国仿制药市场规模约9167亿元,受慢性病患病率逐年增加、人口老龄化、医保控费等因素影响,预计未来我国仿制药市场规模将持续增长,到2020年可望达到14116亿元。
仿制药占处方药支出的比例
数据来源:前瞻产业研究院整理
仿制药销售额比重
数据来源:前瞻产业研究院整理
仿制药统治我国医药制造市场
目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品消费市场的约40%。然而在我国现有的18.9万个药品批文中,其中95%是仿制药批文,制药企业全部以仿制药为主。
优质仿制药实现上市的三大路径逐渐清晰
制药企业须积极进行品种梳理,开展药学研究,抢占国内BE试验资源,又快又好地完成仿制药一致性评价,抢占市场空间;
在欧盟、美国、日本等发达市场上市的品种转向国内申报时,在优先审评及国外上市转国内申报审核后视同通过一致性评价的政策鼓励下,有望加快国内上市,实现弯道超车;
主动撤回重新申报企业品种:撤回后按与原研药一致性标准进行研究,重新申报将获得优先审评的政策倾斜,有望加快上市。
优质仿制药实现上市目标的三大路径
资料来源:公开资料,前瞻产业研究院整理
正是由于集中度太低,导致我国药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重,极易引发恶性价格竞争。在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%。医药产品产能利用率非常低。
我国医药产品产能利用率
资料来源:公开资料,前瞻产业研究院整理
289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时
中国是仿制药大国,但不是强国,为了提高药品质量,2016年2月国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出,《基本药物目录》(2012年版)中,2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药、口服固体制剂共289个品种,应在2018年底前完成一致性评价。一致性评价简单来说就是评价药品的有效性和安全性。据前瞻产业研究院不完全统计,目前通过一致性评价的品种只有20多种。
仿制药质量亟待提升
即使是仿制,也很难达到“高仿”,中国仿制药长期面临着“安全、无效”的尴尬问题,质量远不及原研药。“以前批了很多批号,一种药几百种批号,仿制药很多是三仿、四仿,有的药效不及原研药的10%。
因为中国仿制药质量较差,以至于即使原研药专利到期后,其价格仍居高不下。
由于各种原因,我国仿制药行业大而不强,药品质量差异较大,高质量药品市场主要被国外原研药占领,患者对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比,还有一定差距。
要迎来仿制药产业发展大提速,目前尤其需要政府层面完善高质量仿制药招采的配套政策,才能真正把仿制药产业带入良性发展轨道。包括通过一致性评价后的药品招标、医保支付、医院准入等多方面的政策。
想要真正让产品能够发挥作用,后面的政策需要配套,从招标、采购和整个医保报销、进入医院,都需要去构建相应的配套机制。
7. 修复画笔和仿制图章相同点与不同点?
相同点:操作相同,都是按Alt取源,再复制到所需的位置。
不同点:应用不同,仿制图章工具它所复制的图像是保留原有图像的效果,直接覆盖到当前位置的图像,而修复画笔工具却将复制的图像会溶合到当前的位置的图像中。
一般来说,如果相片中多出点什么,就会使用仿制图章工具将周围对象复制到不需要的地方,而如果需要复制的图像要保留原有位置图像中的明暗程度,就必须要使用修复画笔了。
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